加拿大卫生部首次批准阿兹海默症新药！

加拿大卫生部近日首次批准了一种可改变阿兹海默症病程的新药，这一具有里程碑意义的决定为患者带来了新的希望。不过，由于药物昂贵且治疗过程复杂，目前尚不意味着它会在全国范围内广泛使用。

加拿大首批“减缓型”阿兹海默症药物获批

联邦卫生部上周五宣布，对一种名为 仑卡奈单抗（lecanemab） 的抗体药物给予有条件批准。这款药物可在部分轻度认知障碍或早期阿兹海默症患者中减缓病情进展。

仑卡奈单抗由日本 Eisai 株式会社 研发，该公司在两年半前向加拿大提出上市申请，审批时间远超卫生部通常的300天。

专家称“为时已久的突破”

多伦多记忆项目（Toronto Memory Program）医疗主任、仑卡奈单抗临床试验研究员 莎伦·科恩（Dr. Sharon Cohen） 表示，这一批准“令人欣慰”。
她说：“终于等到了。能让患者更长时间保持轻度症状，继续独立生活、做喜欢的事情——这太重要了。”

这次批准意义重大——这是加拿大首个针对阿兹海默症根本病因的药物。此前所有获批药物只能暂时缓解症状，且多是在20多年前上市的。

药物作用与风险

仑卡奈单抗以 Leqembi 为商品名销售，通过每两周一次的静脉注射，清除大脑中β-淀粉样蛋白（beta-amyloid）——这是一种会形成斑块、损害神经细胞的物质。

不过，该药并不能完全阻止阿兹海默症，只是延缓其发展。
研究发现，药物可能引发脑部微出血或肿胀等罕见但严重的副作用。尤其是携带两份 APOE e4 基因 的人，风险更高——这一基因变体同时也是晚发型阿兹海默症的主要风险因素。

因此，加拿大卫生部规定，携带两份 APOE e4 基因的患者不得使用该药。欧洲多国也采取了相同标准，而美国则未设此限制。

高昂费用与治疗挑战

除了安全性，费用也是一大障碍。
Eisai公司尚未公布在加拿大的定价，但在美国，Leqembi 每年治疗费用约为 26,500 美元。

患者在开始治疗前必须接受一次 MRI 检查，并在首年额外进行四次 MRI，以监测脑部副作用。
Eisai 加拿大区副总裁 Patrick Forsythe 表示，一些加拿大患者已经自费前往美国布法罗和西雅图接受治疗。

国际进展

截至目前，已有 约 50 个国家 批准了仑卡奈单抗：

• 美国 FDA 于 2023 年批准；

• 日本 同年跟进；

• 中国 于 2024 年批准；

• 欧盟委员会 在 2025 年 4 月授权上市，但适用标准比美国更严格。

加拿大阿兹海默症协会估计，全国约有 77 万名痴呆症患者，阿兹海默症是其中最常见的类型。

 加拿大准备启动治疗

Forsythe 表示，加拿大的部分医疗机构已做好准备，一旦药物上市，便可立即为患者提供治疗。
多伦多记忆项目已获得包括 Eisai 在内的制药公司资助，但 Cohen 医生本人未从中获利。

“这只是一个开始，”Cohen 说，“对许多患者来说，哪怕只是多记得家人的笑容一段时间，都值得我们努力。”