加狂推快速检测 研究&FDA称不可靠

Omicron 变种快速传播，加拿大人焦虑万分，不少民众抢购快速检测套件，甚至加拿大联邦宣布分发1.4亿个检测套件。不过最近有研究质疑Covid 快速检测的可靠性，而美国FDA也警告快速抗原检测在检测Omicron变种时较不敏锐，可能出现错误结果。

目前，加拿大各省医疗系统不堪重负，由于检测能力不足，不少省份的新增病例数据据称不能反映实际疫情严重程度。民众除了在各检测点大排长龙外，还疯狂抢购新冠快速测试设备。

为缓解民众的焦虑和对快速检测设备的需求，加拿大联邦政府在1月5日宣布，将向各省和地区提供1.4 亿个快速检测套件。杜鲁多总理表示这么多的检测套件足以让这个国家的每个人每周进行一次快速检测，并持续一个月。

他表示快速检测套件将按人均分配到每个省和地区。由各省省长决定如何分发这些快速检测套件。

此外，安省政府昨天宣布将扩大快速 COVID-19 抗原检测的使用范围，因为省级诊断检测网络在 Omicron 变体的传播狂潮中面临持续压力。



安省政府表示推荐将快速抗原检测 (RAT) 用于三个目的：工作场所进行检测、对无症状的人进行检测作为筛查，以及对有症状的人进行检测。

与此同时，随着住院人数的增加，曼尼托巴省将在所有检测点用快速抗原检测代替大多数 PCR 检测。



该省公共卫生部副厅长 Jazz Atwal 博士表示在大多数情况下，快速检测就足够了，某些需要 PCR 检测的人会被排除在外。

然而，最近一些研究报告以及FDA关于“快速抗原检测针对Omicron可能不可靠”的警告可能会让加拿大的疫情变得非常复杂。

美国FDA去年12月28日警告称快速抗原检测在检测Omicron变种时较不敏锐。



FDA 与美国国立卫生研究院合作，研究了快速检测（也称为抗原检测）对来自患者的确诊 Omicron 样本的反应。

“早期数据表明抗原测试确实检测到 omicron 变体，但可能会降低敏感性”，FDA 说，这意味着快速测试有时会给出假阴性。

意大利紧急情况专员顾问，前欧洲药品管理局EMA主管Guido Rasi 最近也警告称Omicron变体不仅比其它变体潜伏期短，而且还能设法让快速抗原检测拭子（tamponi antigenici rapidi）变得无用，几乎有二分之一的假阴性结果出现。

美国的一项初步数据表明，大约有40%的Omicron感染者，他们在快速检测时结果成阴性。

本周三发表在medRxiv 的一项新研究也质疑快速检测的敏感程度。研究调查了30名纽约和旧金山等五个不同场所的工作人员，由于所在工作场所的规定，他们每天接受接受抗原测试或PCR测试。

研究发现在 PCR 检测呈阳性后的第 0 天和第 1 天，所有抗原检测均产生假阴性结果。尽管当时其中28人通过 PCR 检测查出的病毒水平足以感染其他人。

有4人在快速抗原检测查出阳性之前，就已经把病毒传给了他人。

不过直到 PCR 检测呈阳性后近两天，快速检测结果都显示了阳性。

该研究包括 Abbott BinaxNOW 和 Quidel QuickVue 快速抗原测试产品，这两者均已获得美国FDA的批准。

该研究以初步版本发表，尚未经过外部研究人员的审查。

Ref: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.04.222687...