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不用再戳鼻!美FDA核准新冠呼气检测法

Fri Apr 15 2022 13:28:51 GMT-0700 (Pacific Daylight Time)

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美国食品药物管理局(FDA)14日核准一款新冠病毒呼气检测仪的紧急使用授权,这项设备采检受测者的呼气样本后,三分钟内就能测出是否染疫。

FDA表示,医院、诊所及机动快筛站将可使用这款“InspectIR COVID-19 Breathalyzer”呼气检测仪进行筛检,每台仪器每日可检测160个样本。检测仪的体积约与手提箱相当,可侦测出采检者呼出的气体内,是否含有与新冠病毒相关的五种化合物。

FDA器材与放射健康中心主任舒伦(Jeff Shuren)说,这项新检测法获准使用,是医疗界在新冠病毒诊断方面快速创新的另一例证。

根据一项共2,409名受试者参与的研究,以阳性样本进行测试时,“InspectIR COVID-19 Breathalyzer”仪器的诊断正确率达91.2%,阴性样本的检测正确率达99.3%。

FDA说,后续研究也发现该仪器对Oimicron变种病毒有同样高的检测正确率。

FDA表示,这款仪器需在医疗保健供应商的监督下,由合格且训练有素的人员进行操作,诊断出阳性反应的受测者应接受分子检测。



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